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SOFARMAPIÙ TEST RAPIDO MARIJUANA AUTODIAGNOSTICO

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Il TEST MARIJUANA è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione del 11-nor-L\.9-THC-9 COOH (metabolita THC) nell'urina umana ad una concentrazione limite pari a 50 ng/ml. Questo test fornisce unicamente dati analitici preliminari.

Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS). Ogni risultato per la determinazione della presenza di droghe d'abuso deve essere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, in particolare quando il risultato preliminare è di positività. Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa tra i 2 e i 30 °C. La card è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro e deve essere conservata nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

PRECAUZIONI

1. Conservare la card reattiva nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.

2. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e, pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.

3. Dopo l'uso, la card deve essere eliminata secondo le norme locali in vigore.

4. Prodotto non destinato ad uso medicale o diagnostico.

ISTRUZIONI PER L'USO

Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito e asciutto. Possono essere utilizzati campioni di urina raccolti in qualunque momento della giornata.

I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8 °C al massimo per 48 ore. Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20 °C. Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

Prima di eseguire il test, portare a temperatura ambiente (15-30 °C) la card e il campione di urina.

1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre la card dall'involucro e utilizzarla il prima possibile.

2. Appoggiare la card su una superficie pulita e piana. Tenere il contagocce verticalmente e dispensare tre gocce di urina (circa 120 µI) nel pozzetto del campione (S) della card e far

partire il timer. Evitare di inglobare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S).

3. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

CONTROLLO QUALITÀ

Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla linea che compare nella zona di controllo (C). La comparsa di questa linea conferma che il test è stato eseguito correttamente, con un volume di campione sufficiente, l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.

LIMITAZIONI

1. La card per il test monofase THC fornisce un risultato qualitativo da considerare preliminare. Un secondo metodo analitico deve essere utilizzato per confermare il dato. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia/spettrometria di massa (GC/MS)

2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione di urina, causino risultati errati.

3. Un risultato positivo indica la presenza della sostanza in esame o dei sui metaboliti ma non il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.

4. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione di urina sia privo della sostanza in esame. Un risultato negativo si può ottenere quando la sostanza è presente ma in una concentrazione inferiore al livello limite.

5. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza.

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