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SOFARMAPIÙ TEST RAPIDO PSA AUTODIAGNOSTICO

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L'antigene prostatico specifico è una proteina secreta nello sperma dalla prostata. Una parte di questa proteina si trova nel sangue.

Il livello di PSA nel sangue consente una stima delle condizioni fisiologiche della prostata.

Nell'uomo, l'antigene prostatico (PSA) è secreto dalla prostata.

Questa ghiandola, situata nell’addome sotto la vescica, circonda la parte iniziale dell'uretra e svolge un ruolo importante nello sperma.

Il livello di antigene prostatico fornisce informazioni sulla condizione fisiologica della prostata. Pertanto, livelli superiori alla norma possono mostrare patologie della prostata (ipertrofia benigna, prostatite, tumori, ecc.). Il dosaggio del PSA dovrebbe essere eseguito almeno una volta all'anno in uomini di età superiore ai 50 anni o con una storia familiare di problemi alla prostata. In caso di problemi alla prostata, lo screening precoce consente di aumentare notevolmente le possibilità di recupero.

Il kit contiene il materiale necessario per eseguire un test.

Nella busta in alluminio sigillata troverai un dispositivo del test, una pipetta di plastica e un sacchetto di essiccante.

Aprire la busta protettiva solo quando si è pronti a utilizzare il test. La sacca essiccante non deve essere utilizzata.

Nel kit troverai, inoltre, una lancetta sterile per prelievo di sangue, un flacone contagocce contenente 1 ml di diluente e il foglietto illustrativo.

Solo per autoanalisi diagnostica in vitro. Solo per uso esterno.

NON INGERIRE.

Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test. Il test è interpretabi- le solo se le istruzioni vengono rispettate attentamente.

Seguire rigorosamente il tempo e le quantità di sangue e di diluente indicati. Conservare tra + 4 °C e + 30 °C.

Non congelare.

Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta e sulla busta protettiva.

Non utilizzare se la busta risulta aperta o danneggiata. Il test è monouso. Non riutilizzare TEST PSA.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.

1. Come funziona il TEST PSA?

L'antigene prostatico specifico è una proteina secreta nello sperma dalla prostata. Una parte di questa proteina si trova nel sangue. Il livello di PSA nel sangue consente una stima delle condizioni fisiologiche della prostata. Un valore superiore alla norma indica l'ipertrofia prostatica. Questa ipertrofia può essere benigna, può essere dovuta a prostatite o può essere cancerosa in caso di adenocarcinoma. Lo screening della patologia prostatica è indicato per gli uomini di età superiore ai 50 anni e viene eseguito fino a 75 anni.

Il TEST PSA utilizza determinati anticorpi che rilevano specificamente il PSA generando una linea nell’area T (Test). Una linea di controllo che cattura gli anticorpi in eccesso appare nell’area C (Controllo).

Il test consente di determinare un livello ematico elevato, superiore a 4 ng/mL (determinato rispetto al riferimento OMS Organizzazione Mondiale della Sanità), dell'antigene prostatico specifico che può mostrare ipertrofia prostatica benigna o maligna.

2. Quando dovrebbe essere eseguito il test?

Il TEST PSA può essere eseguito in qualsiasi momento della giornata. Tuttavia, nei seguenti casi, si consiglia di attendere il tempo indicato prima di utilizzare il test, per evitare risultati falsi positivi:

3. Il risultato può essere errato?

I risultati sono accurati purché le istruzioni siano rispettate attentamente. Tuttavia, il risultato può essere errato se il test si bagna prima di eseguire il test o se la quantità di sangue intero nel pozzetto del campione non è corretta. La pipetta di plastica fornita nella confezione è progettata per garantire che il volume di sangue raccolto sia corretto.

4. Come interpretare il test se il colore e l'intensità delle linee sono diversi?

Il colore e l'intensità delle linee non hanno rilevanza per l'interpretazione del risultato. Le linee devono essere solo omogenee e complete. Il test deve essere considerato positivo indipendentemente dall'intensità del colore della linea di test (T).

5. A cosa serve la linea che appare sotto il segno C (Controllo)?

Quando viene visualizzata questa riga significa solo che il test è stato eseguito correttamente.

6. Se leggo il risultato dopo 15 minuti, il risultato sarà affidabile?

No. Il test deve essere letto entro 10 minuti dall'aggiunta del diluente. I risultati sono affidabili fino a 15 minuti.

7. Cosa devo fare se il risultato è positivo?

Se il risultato è positivo, significa che il livello di PSA presente nel sangue è superiore alla norma (4 ng/ml) e che dovresti consultare il tuo medico curante per mostrare il risultato del test. Il medico deciderà pertanto se eseguire analisi ulteriori.

8. Cosa devo fare se il risultato è negativo?

Se il risultato è negativo, significa che il livello di PSA nel sangue è inferiore a 4 ng/mL. Si consiglia di eseguire regolarmente il test ai pazienti di età compresa tra i 50 e i 75 anni e ai pazienti che presentano familiarità con il cancro alla prostata laddove membri del loro nucleo familiare (padre o fratelli) sono in terapia o sono guariti dal tumore prostatico.

9. Qual è l'accuratezza del TEST PSA?

Il TEST PSA è accurato ed è utilizzato da più di 10 anni da professionisti (ospedali, laboratori) del settore. I rapporti di valutazione mostrano una concordanza complessiva superiore all'87% [81,82 - 92,33 **] con i metodi di riferimento. Sebbene questo test sia affidabile, è possibile ottenere risultati falsi positivi o falsi negativi.

** CI 95%: intervallo di confidenza al 95%

 

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